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Zimmer, Inc.

Polietileno altamente entrecruzado Longevity®

Este producto podría no estar disponible en su mercado. Para obtener información adicional acerca de la disponibilidad de este producto y / o el registro con las autoridades de salud en su país, por favor póngase en contacto con nuestro representante local.

 

El polietileno entrecruzado

Longevity se desarrolló para resolver el problema del desgaste en la artroplastia total de cadera. Para contribuir a garantizar una resistencia óptima frente al desgaste, Zimmer utiliza un proceso patentado.

Los insertos extraíbles Longevity están disponibles con offset neutro, elevado, oblicuo y de 7 mm. De este modo, el cirujano dispone de una gran variedad de opciones para optimizar la cobertura de la cabeza femoral y recuperar un movimiento adecuado de la cadera.

Mediante radiación con haces de electrones en dosis elevadas, este proceso entrecruza totalmente las cadenas moleculares rotas, de modo que prácticamente no quedan radicales libres que favorezcan la oxidación.

Este proceso crea una estructura tridimensional más resistente a la abrasión y da lugar a una tasa de desgaste 10 veces menor en comparación con las muestras de control de polietileno convencionales.1,2 Las numerosas pruebas de desgaste en el simulador de cadera han demostrado los beneficios del entrecruzamiento con el polietileno Longevity.

El polietileno entrecruzado Longevity está disponible con el sistema acetabular Trilogy ®.

Funciona según lo previsto
In vivo

  • Más de 10 años de experiencia clínica
  • Más de 1 millón de insertos de polietileno altamente entrecruzado de Zimmer implantados in vivo3
  • En un seguimiento de siete a diez años de 247 ATC primarias con insertos altamente entrecruzados de Zimmer, la penetración de la cabeza femoral no se incrementó con el tiempo después del primer año de la implantación, utilizando 241 ATC primarias con polietileno convencional como control4

In vitro5

  • Los análisis independientes han demostrado que la tasa de desgaste in vitro del polietileno altamente entrecruzado de Zimmer fue cercana a cero y menor que la de la competencia

Consúltense los prospectos para obtener información completa sobre el producto, incluidas contraindicaciones, advertencias, precauciones y efectos adversos.

Instrucciones de limpieza

Los implantes Longevity se esterilizan con óxido de etileno y llevan el símbolo en la etiqueta. Estos dispositivos mantienen su esterilidad mientras la integridad del envase se mantenga intacta. Inspeccione todos los envases antes de su uso y no utilice el componente si cualquier precinto o cavidad está dañado o roto, o si se ha superado la fecha de caducidad. Una vez abierto, el componente debe utilizarse o desecharse.

Información sobre la reesterilización 
No se recomienda reesterilizar este dispositivo.

Referencias bibliográficas

  1. Data on file at Zimmer, Inc.
  2. Oonishi H, Saito M, Kadoya Y. Wear of high-dose gamma irradiated polyethylene in total joint replacement – long-term radiological evaluation. 44th Annual Meeting, Orthopaedic Research Society, March 16-19, 1998.
  3. Bragdon, CR, et al., Seven-to-Ten Year Follow-Up of Highly Crosslinked Polyethylene Liners in Total Hip Arthroplasty, Poster No. 2444, 55th Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society, Las Vegas, 2009.
  4. Data on file at Zimmer.
  5. Muratoglu OK, et al., The comparison of the wear behavior of four different types of crosslinked acetabular components. 46th Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society. Paper 0566. 2000.

Catálogo del producto

En estudios de laboratorio se ha demostrado que el entrecruzamiento reduce la tasa de desgaste del polietileno hasta un 89 %1. En la experiencia clínica con los polietilenos altamente entrecruzados también se ha observado una reducción sustancial de la tasa de desgaste2,3. Este proceso excepcional crea una estructura tridimensional más resistente a la abrasión4,5 
. El polietileno altamente entrecruzado Longevity se desarrolló para solucionar el problema del desgaste en la artroplastia total de cadera. Para garantizar una resistencia óptima frente al desgaste, Zimmer utiliza un proceso patentado basado en parte en patentes aprobadas por el Massachusetts General Hospital y el Massachusetts Institute of Technology. Mediante radiación con haces de electrones en dosis elevadas, este proceso entrecruza totalmente las cadenas de polietileno molecular rotas, de modo que prácticamente no quedan radicales libres que favorezcan la oxidación.

El proceso produce una tasa de desgaste 10 veces menor (una reducción promedio del 89 % de los desechos generados) en comparación con las muestras de control de polietileno convencionales1. El material también cumple todos los requisitos sobre propiedades mecánicas de las normas ASTM e ISO. El polietileno entrecruzado Longevity está disponible con el sistema acetabular Continuum ®el sistema acetabular modular Trabecular Metal™ y el sistema acetabular Trilogy ®, basado en la dilatada tradición de Zimmer de éxitos clínicos con los cotilos porosos Harris-Galante™ y HGP II.

Referencias bibliográficas

  1. Data on file at Zimmer, Inc.
  2. Oonishi H, Saito M, Kadoya Y. Wear of high-dose gamma irradiated polyethylene in total joint replacement – longterm radiological evaluation. 44th Annual Meeting, Orthopaedic Research Society, March 16-19, 1998.
  3. Wroblewski BM, Siney PD, Fleming PA. Low-friction arthroplasty of the hip using alumina ceramic and crosslinked polyethylene. J Bone Joint Surg (Br). 1999; 81-B: 54-5.
  4. Grobbelaar CJ, DuPlessis TA, Marais F. The radiation improvement of polyethylene prosthesis. J Bone Joint Surg. 1978;60-B(3):370-374.
  5. Oonishi H, Kuno M, Ikada Y, et al. Super low wear crosslinked UHMWPE by heavy high-dose gammaradiation. Proceedings from the 2nd Congress of Hip Section of Western Pacific Orthopaedic Assn. 1996;4.

Indicaciones

  • El sistema está indicado para la cirugía primaria o de revisión en personas con un esqueleto maduro con el fin de rehabilitar las caderas dañadas debido a una enfermedad articular degenerativa no inflamatoria (EADNI) o sus diagnósticos combinados de artrosis, necrosis avascular, protrusión acetabular, artritis traumática, deslizamiento de la epífisis de la cabeza femoral, fusión de la cadera, fractura de la pelvis y variante diastrófica
  • El sistema puede utilizarse con o sin cemento óseo en la artroplastia total de cadera

Contraindicaciones

El dispositivo está contraindicado en los siguientes casos:

  • Osteorradionecrosis
  • Afectación neuromuscular, deficiencia vascular u otros procesos patológicos en la extremidad afectada que puedan hacer que la fijación esquelética sea insuficiente
  • Infección sistémica o local

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