Your web browser is out of date. For the best experience on Zimmer websites please upgrade to the latest version of Internet Explorer, Chrome, or Firefox.

Zimmer, Inc.

Tecnología de metal sobre metal Metasul®

Descripción del producto

Este producto podría no estar disponible en su mercado. Para obtener información adicional acerca de la disponibilidad de este producto y / o el registro con las autoridades de salud en su país, por favor póngase en contacto con  nuestro representante local .

Hay diferencias importantes entre las aleaciones de metal utilizadas para los pares metal-metal. Zimmer es el único fabricante que utiliza una aleación de cobalto-cromo (CoCr) forjado y de alto contenido en carbono para todos los pares metal-metal.

file
  • La aleación de CoCr forjado y de alto contenido en carbono utilizada para el material Metasul presenta una dureza superior
  • En varios estudios in vitro de desgaste se ha observado una diferencia significativa en el desgaste entre las aleaciones con alto contenido en carbono (concentración de carbono del 0,20 % - 0,25 %) y las aleaciones con bajo contenido en carbono (concentración de carbono del 0,05 % - 0,08 %)2-8
file

 

  • En un reciente estudio independiente se demuestra una clara tendencia a que los componentes fabricados con CoCr forjado presenten una rugosidad superficial menor que aquellos que están fabricados con CoCr fundido9. Esto se debe a que el material Metasul contiene carburos más finos distribuidos de forma más homogénea.
  • Se ha demostrado que la menor rugosidad facilita la creación de una película lubricante más gruesa10,11, lo que proporciona una lubricación más eficaz y contribuye a la reducción del desgaste

 

Resultados clínicos

file

Informes clínicos recientes confirman una serie de estudios clínicos previos sobre el material Metasul en los que se observaron resultados excelentes, con tasas de supervivencia del 96,1 % al 100 %12-19.

 

Consideraciones adicionales - Iones metálicos

Se han registrado grandes controversias en la bibliografía acerca de las articulaciones de metal sobre metal y su capacidad de liberación de iones metálicos. Las articulaciones de metal sobre metal se han asociado a una mayor concentración de cobalto (Co) y cromo (Cr) en sangre y en suero en pacientes sometidos a artroplastia. Aunque las concentraciones de metal son mayores en los pacientes con articulaciones de metal sobre metal que en los que no tienen este tipo de articulaciones, se ha llegado a la conclusión que el riesgo de cáncer no es mayor20

. Para obtener información completa sobre los riesgos de los pacientes, consúltense las instrucciones de uso de los implantes Metasul.

 

Hipersensibilidad a los metales

Las diferencias en los sistemas con pares metal-metal pueden incluir la composición química (contenido de carbono), los métodos de procesamiento del material y la geometría (rugosidad superficial, diámetro de la articulación, esfericidad y holgura diametral). Cualquiera de estas diferencias puede afectar a la incidencia de osteólisis y aflojamiento aséptico, ya que las causas de estas complicaciones son multifactoriales21

. La experiencia mundial acumulada con pares metal-metal de CoCr con alto contenido en carbono indica que la incidencia de hipersensibilidad es de aproximadamente dos de cada 10 000 casos22

. Aunque algunos investigadores sugieren que los residuos metálicos pueden desencadenar una respuesta de hipersensibilidad de tipo IV, no está claro si las reacciones de hipersensibilidad afectan al rendimiento del implante en la mayoría de los pacientes8
 
. Según un editorial de 2006 de la revista JBJS, "Los datos que relacionan la osteólisis y el aflojamiento aséptico con la hipersensibilidad al metal son circunstanciales; no se ha demostrado una relación causa-efecto"21

. A pesar de que en los estudios se han observado concentraciones ligeramente elevadas de cobalto y cromo en la sangre o el suero de pacientes con implantes de metal sobre metal, los datos de 110 792 ATC y 29 800 ATR no confirman la existencia de una relación causal entre las articulaciones de metal sobre metal y el desarrollo de cáncer23

. La exposición a largo plazo a los metales producida por los pares metal-metal es bien tolerada en lo que respecta a los riesgos de cáncer en la población anciana con ATC20

 

 

Referencias bibliográficas

 

  1. Cawley J, et al., A tribological study of cobalt chromium molybdenum alloys used in Metal-on-Metal resurfacing hip arthroplasty. Wear 255. 2003:999-1006.
  2. Wang A, Yue S, Bobyn JD, et al., Surface characterization of Metal-on-Meta implants tested in a hip simulator.Wear 225. 1999: 708-715.
  3. Fisher J, Ingham E, Stone MH, et al, Wear and debris generation in artificial hip joints. In: Reliability and Long-term Results of Ceramics in Orthopaedics. Sedel L, William G (eds), Stuttgart-New York, Thieme. 1999: 78-81.
  4. Streicher RM, Semlitsch M, Schön R, et al: Metal-on-metal articulation for artificial hip joints: laboratory study and clinical results. Proceedings of the Institution of Mechanical Engineers, Part H 210, 1996: 223-232.
  5. Tipper Jl, et al., Quantitative analysis of the wear and wear debris from low and high-carbon content cobalt chrome alloy used in metal on metal hip replacements. J Mat SciMat Med. 1999; 10(6): 353-362.
  6. Scholes SC, Unsworth A: Pin-on-plate studies on the effect of rotation on the wear of Metal-on-Metal samples. J Mater Sci Mater Med, 2001: 12, 299-303.
  7. St. John KR, Zardiackas LD, Poggie RA: Wear evaluation of cobalt-chromium alloy for use in a metal-on- metal hip prosthesis. J Biomed Mater Res 68B, 2004: 1-14.
  8. Firkins PJ, Tipper JL, Saadatzadeh MR, et al: Quantitative analysis of wear and wear debris from metalon- metal hip prostheses tested in a physiological hip joint simulator. Biomed Mater Eng. 2001; 11: 143-57.
  9. Data on file at Zimmer.
  10. Chan FW, Bobyn JD, Medley JB, et al. Wear and lubrication of Metal-on-Metal implants. Clin Orthop. 1999; 369: 10-24.
  11. Jin ZM, Analysis of mixed lubrication mechanism in Metal-on-Metal hip joint replacements. Proc Instn Mech Engrs. 2002; 216 (part H): 85-89.
  12. Sharma S, et al., Metal-on-Metal total hip joint replacement: a minimum follow-up of five years. Hip Int, 2007; 17: 70–77.
  13. Migaud H, et al., Cementless Metal-on-Metal hip arthroplasty in patients less than 50 years of age. Comparison with a matched control group using ceramic-on-polyethylene after a minimum 5-year follow- up. J Arthroplasty.2004; 19 (8, suppl 3): 23–28.
  14. Long WT, et al., An American experience with Metal-on-Metal total hip arthroplasties. A 7-year follow-up study. J Arthroplasty. 2004; 19 (8, suppl 3):29–34.
  15. Jessen N, et al., Metal/Metal – A new (old) hip bearing system in clinical evaluation. Prospective 7-year follow-up study. Orthopäde. 2004; 33:594–602.
  16. Delaunay CP, Metal-on-metal bearings in cementless primary total hip arthroplasty. J Arthroplasty. 2004; 19 (8, suppl 3): 35–40.
  17. Grübl A, et al., Long-term follow-up of Metal-on-Metal total hip replacement. J Orthop Res. 2007; 25: 841–848.
  18. Eswaramoorthy V, et al., The Metasul Metal-on-Metal articulation in primary total hip replacement: clinical and radiological results at ten years. J Bone Joint Surg Br. 2008; 90B: 1278–1283.
  19. Delaunay CP, et al., THA using Metal-on-Metal articulation in active patients younger than 50 years. Clin Orthop Relat Res. 2008; 466: 340-346.
  20. Visuri T, et al., Does Metal-on-Metal total hip prosthesis have influence on cancer? A long-term follow-up study,World Tribology Forum in Arthroplasty, Rieker C, et al. (eds). Bern, Hans Huber, 2001: 181-187.
  21. Jacobs JJ, HallabNJ. Loosening and osteolysis associated with metal-on-metal bearings: a local effect of metal hypersensitivity? (Editorial). J Bone Joint Surg. June 2006;88-A(6):1171-1172.
  22. Silva M, Heisel C, Schmalzried P. Metal-on-metal total hip replacement. Clin Orthop. 2005;430:53-61.
  23. Tharani R, Dorey FJ, Schmalzried TP. The risk of cancer following total hip or knee arthroplasty. J Bone Joint Surg. 2001;83-A(5):428-436.