Your web browser is out of date. For the best experience on Zimmer websites please upgrade to the latest version of Internet Explorer, Chrome, or Firefox.

Zimmer, Inc.

Prótesis M/L Taper de Zimmer®con tecnología de cuello modular Kinectiv®

Este producto podría no estar disponible en su mercado. Para obtener información adicional acerca de la disponibilidad de este producto y / o el registro con las autoridades de salud en su país, por favor póngase en contacto con nuestro representante local.

 

Restablecer la longitud de la pierna, la estabilidad de la articulación y la amplitud de movimiento supone diversos retos quirúrgicos. La prótesis de cadera M/L Taper de Zimmer con tecnología Kinectiv introduce un sistema de componentes de vástago y cuello modulares diseñados para que el cirujano pueda restaurar el centro de la articulación coxofemoral durante la intervención, determinando de forma independiente la longitud de la pierna, el offset y la versión. La gama de opciones de cuello resultante permiten tratar de forma eficaz una amplia variedad de estructura anatómicas femeninas y masculinas.

Beneficios clínicos

  • Ajuste independiente de la longitud de la pierna y el offset para mejorar el movimiento y la funcionalidad de la articulación coxofemoral
  • Ajuste independiente de la versión para optimizar la posición del centro de rotación de la cabeza sin afectar a la adaptabilidad proximal del vástago, la longitud de la pierna o el offset
  • Geometría reducida del cuello y opciones de de cuello con anteversión/retroversión para una buena resolución de la compresión y una mejora de la amplitud de movimiento, lo que contribuye a mitigar los riesgos de desgaste y luxación acelerados del implante
  • La amplia variedad de centros de rotación de la cabeza favorece su correspondencia con las numerosas variantes anatómicas masculinas y femeninas, permite evitar cortes bajos en el cuello con pérdida ósea y proporciona más oportunidades para un restablecimiento óptimo de la adaptabilidad y la funcionalidad en el entorno de visibilidad limitado de las intervenciones de cadera mínimamente invasivas
  • El implante de perfil bajo facilita la inserción del vástago y minimiza el traumatismo de las partes blandas

Control independiente

El restablecimiento adecuado del offset y la longitud de la pierna mejora la función de la artroplastia total de cadera y minimiza el riesgo de luxación y cojera1,2. En los sistemas de cadera tradicionales, la longitud de la pierna y el offset están vinculados y, a menudo, los cirujanos se ven obligados a aceptar el cambio simultáneo en la longitud de la pierna o el offset cuando realizan modificaciones durante la intervención (es decir, cuando simplemente cambian la cabeza). La prótesis de cadera M/L Taper de Zimmercon tecnología Kinectiv permite a los cirujanos ajustar de forma independiente la longitud y el offset durante la intervención después de la implantación del vástago, con el fin de optimizar cada uno de los factores dimensionales sin afectar a los demás.

La cadera M/L Taper de Zimmer con tecnología Kinectiv también permite ajustes independientes de la versión después de la implantación del vástago. De este modo, se facilita un posicionamiento óptimo del vástago basado en la anatomía de la parte proximal del fémur del paciente, a la vez que se restablece la posición del centro de rotación de la cabeza.

El restablecimiento adecuado del offset y la longitud de la pierna mejora la función de la artroplastia total de cadera y minimiza el riesgo de luxación y cojera1,2. En los sistemas de cadera tradicionales, la longitud de la pierna y el offset están vinculados y, a menudo, los cirujanos se ven obligados a aceptar el cambio simultáneo en la longitud de la pierna o el offset cuando realizan modificaciones durante la intervención (es decir, cuando simplemente cambian la cabeza). La prótesis de cadera M/L Taper de Zimmercon tecnología Kinectiv permite a los cirujanos ajustar de forma independiente la longitud y el offset durante la intervención después de la implantación del vástago, con el fin de optimizar cada uno de los factores dimensionales sin afectar a los demás.

La cadera M/L Taper de Zimmer con tecnología Kinectiv también permite ajustes independientes de la versión después de la implantación del vástago. De este modo, se facilita un posicionamiento óptimo del vástago basado en la anatomía de la parte proximal del fémur del paciente, a la vez que se restablece la posición del centro de rotación de la cabeza.

Independencia

  • Ajuste independiente de la longitud de la pierna y el offset después de la implantación del vástago
  • La discrepancia en la longitud de la pierna es una causa importante de insatisfacción de los pacientes con la artroplastia total de cadera3-6

Versión en función del diseño

  • Ajuste independiente de la versión después de la implantación del vástago
  • Aumento progresivo de la versión con la reducción del offset para una mejor adaptación a la anatomía del paciente
  • Ajuste intraoperatorio de la amplitud de movimiento para resolver la compresión y reducir el riesgo de desgaste y la luxación acelerados del implante

Flexibilidad intraoperatoria

  • No es necesario que el cirujano ajuste la adaptabilidad del vástago para conseguir la versión
  • Opciones de versión para optimizar la adaptabilidad del vástago y la localización del centro de rotación de la cabeza

Amplitud de movimiento

Se ha demostrado que la compresión de los componentes femoral y acetabular aumenta el riesgo de luxación y acelera el desgaste del inserto8,9. Como la tecnología Kinectiv únicamente utiliza cabezas +0, la geometría de cada uno de los componentes del cuello puede optimizarse específicamente para aumentar la resistencia y amplitud de movimiento a partir de la longitud de la cabeza +0. La tecnología Kinectiv también elimina el uso de cabezas femorales con faldón necesarias para las opciones de offset con mayor longitud de otros diseños. Además, los cuellos con anteversión/retroversión permiten al cirujano ajustar la versión durante la intervención después de la implantación del cotilo y el vástago y acabar de ajustar la amplitud de movimiento para el paciente.

Cuellos con anteversión y retroversión

  • Cuando la colocación del cotilo no es la adecuada, las opciones de versión pueden aliviar la compresión
  • Las opciones de versión permiten al cirujano ajustar la amplitud de movimiento durante la intervención para evitar la luxación
  • La luxación es la segunda complicación con mayor prevalencia de la artroplastia total de cadera, con una incidencia del 2 % - 4 %10-12
  • La luxación supone una carga económica significativa para el sistema sanitario13

Referencias bibliográficas

  1. Iorio R, Healy W,L Warren PD, Appleby D. Lateral trochanteric pain following primary total hip arthroplasty, J Arthroplasty 2006;21:233-236.
  2. Bourne RB and Rorabeck CH. Soft tissue balancing the hip. J Arthroplasty. 2002;17(Suppl 1):17-22.
  3. Konveys A and Bannister GC. The importance of leg length discrepancy after total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg Br. 2005;87-B:155-157.
  4. Hoffmann AA and Skrzynski MC. Leg length inequality and nerve palsy in total hip arthroplasty: A lawyer awaits! Orthopaedics 2000;9:943-944.
  5. White AB. AAOS Committee on professional liability: Study of 119 closed malpractice claims involving hip replacement. AAOS Bulletin July 1994.
  6. Bal BS, Managing litigation risk in minimally invasive total joint surgery. AAOS Bulletin. April 2006.
  7. Shon WY, Baldini T, Peterson MG, Wright TM, Salvati EA. Impingement in total hip arthroplasty: A study of retrieved acetabular components. 2005;20:427-435.
  8. Biedermann R, Tonin A, Krismer M, Rachbauer F, Eibl G, Stöckl B. Reducing the risk of dislocation after total hip arthroplasty. The effect of orientation of the acetabular component. J Bone J Surg Br. 2005;87B:762-769.
  9. D’Lima DD, Urquhart AG, Buehler KO, Walker RH, Colwell CW. The effect of the orientation of the acetabular and femoral components on the range of motion of the hip at different head-neck ratios. J Bone Joint Surg (Am). 2000;82-A:315-321.
  10. Philips et.al. Incidence rates of dislocation, pulmonary embolism and deep infection during the first six months after elective total hip surgery. J Bone Joint Surg. (Am). 2003; 85:20-26.
  11. Morrey BF. Instability after total hip arthroplasty. Orthopedic Clinics of North America. 1992;23:237-248.
  12. Sanchez-Sotelo J, Haidukewych GJ, Boberg CJ. Hospital cost of dislocation after primary total hip arthroplasty. J Bone Joint Surg. 2006; 88-A:290-294.

Durante años no s hemos dedicado al diseño de ingeniería y la realización de pruebas de laboratorio y consultas clínicas, con el fin de optimizar la integridad estructural, las características de los restos del desgaste y la presentación clínica de implantes e instrumentos.

Resistencia

Los componentes del cuello y el vástago de la prótesis de cadera M/L Taper de Zimmer® con tecnología de cuello modular Kinectiv® se han sometido a pruebas de fatiga en el laboratorio con los mismos requisitos estrictos que otros vástagos de cadera primarios de Zimmer, como la prótesis de cadera M/L Taper de Zimmer y el sistema de cadera VerSys ®, que han cosechado un gran éxito clínico. Los requisitos de resistencia condujeron al diseño premeditado de la geometría del vástago proximal, así como la cantidad de versión proporcionada por los componentes del cuello. Los implantes para la prueba de fatiga para el análisis del rendimiento se seleccionaron minuciosamente a través de pruebas de laboratorio y análisis exhaustivos de los elementos finitos para garantizar el estudio de las peores combinaciones de componentes configuradas en anteversión, posición vertical y retroversión.

Estabilidad de la unión modular

Utilizando los comentarios sobre las uniones modulares que se han utilizado de forma satisfactoria durante muchos años y que se han obtenido durante el proceso de recuperación clínica a largo plazo, Zimmer desarrolló una prueba de provocación para reproducir la respuesta clínica a la corrosión por fricción más agresiva. En el desarrollo de esta prueba de fatiga por corrosión acelerada se consideraron factores de análisis como la magnitud de la carga, la frecuencia de las pruebas, el número de ciclos, el pH de la solución y la temperatura de la solución. Los avances posteriores en la técnica de la prueba permitieron la cuantificación de la pérdida de masa de los componentes de la cabeza, el cuello y el vástago. La prueba de pérdida de masa interna ha demostrado que los restos del desgaste combinados de la unión de la tecnología Kinectiv de titanio-titanio con un cuello con offset extraextendido con una cabeza femoral de cobalto-cromo +0 son inferiores a los de una cabeza femoral de cobalto-cromo de +10,5 sobre vástagos de cadera de titanio tradicionales1. El uso de cabezas +0 proporciona una ventaja significativa en lo que respecta a los restos de desgaste que pueden producir cantidades inferiores a las que se producen con una estructura de vástago-cabeza tradicional.

Debido a la naturaleza de la modularidad del cuello con tecnología Kinectiv, es necesario tener un bloqueo firme y encajar los componentes de modo que no se desmonten in vivo. Se llevaron a cabo pruebas de distracción del cuello para evaluar la seguridad después de ensamblajes ligeros simulados de los componentes. La fuerza necesaria para la distracción de los componentes del cuello con respecto al vástago fue superior a la necesaria para la distracción de las cabezas femorales respecto los conos del vástago tradicionales.

Simplicidad

Con el cuello modular hay muchas más opciones, aunque también está el riesgo de que aumente la complejidad. Los implantes y el instrumental con tecnología Kinectiv se han diseñado después de un número significativo de consultas a los cirujanos, el personal de quirófano y los visitadores médicos. La clave para la sencillez es el uso exclusivo de cabezas +0. De este modo, ya no son necesarias cabezas de diferentes longitudes, tablas complicadas ni limitaciones del tamaño de la cabeza y se permite un ajuste realmente independiente de la longitud de la pierna y el offset. Los ajustes intuitivos y fácilmente visibles de la longitud de la pierna y el offset mejoran el flujo de trabajo operatorio. El diseño provisional del cuello dentro de la bandeja provisional imita la plantilla de los centros de rotación de la cabeza, de forma que solo es necesario seleccionar el cuello provisional que coincide con la ubicación del centro de rotación de la plantilla.

Referencias bibliográficas

  1. Datos de archivo de Zimmer.