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Zimmer, Inc.

Sistema de articulación femororrotuliana (PFJ) Gender Solutions™ de Zimmer®

Este producto podría no estar disponible en su mercado. Para obtener información adicional acerca de la disponibilidad de este producto y / o el registro con las autoridades de salud en su país, por favor póngase en contacto con nuestro representante local.

Descripción del producto

El Sistema de articulación femororrotuliana (PFJ) Gender Solutions™ de Zimmer® está diseñado para proporcionar una opción de intervención temprana en pacientes con dolor femororrotuliano no resuelto. Este sistema incorpora características de diseño con base científica y ofrece una técnica quirúrgica precisa gracias al uso de un sistema reproducible de fresado.

Restablecimiento anatómico

Zimmer ha sido la primera compañía ortopédica en reconocer que, cuando se trata de la rodilla, los hombres y las mujeres son diferentes. El Sistema PFJ Gender Solutions responde a la necesidad clínica, aún no satisfecha, de disponer de implantes femororrotulianos que aborden con mayor precisión las diferencias entre las formas de los fémures de hombres y mujeres.

Cara anterior modificada

  • Se ha diseñado una cara anterior más fina para tratar de impedir el sobrerrelleno y el sobredimensionamiento.

Mayor ángulo del surco troclear

  • Un mayor ángulo del surco troclear se adapta a la diferencia confirmada en el ángulo Q del recorrido de la rótula de hombres y mujeres.

Gama completa de medidas

  • El Sistema PFJ Gender Solutions de Zimmer incluye cinco componentes trocleares específicos derechos/izquierdos. Las características del diseño de los implantes Gender Solutions para mujeres se aplican a tamaños menores (1 - 4), mientras que el tamaño de implante mayor está diseñado para que coincida con la Rodilla estándar NexGen®.

Reproducibilidad

El instrumental "manos libres" es, desde hace mucho, la causa del descenso de artroplastias femororrotulianas. El sistema de fresado patentado de PFJ Gender Solutions ofrece un avance sin precedentes en la preparación de la troclea femoral distal, proporcionando una técnica quirúrgica reproducible.

  • Elimina la necesidad de realizar una preparación con “manoslibres”
  • Permite una preparación precisa del cartílago y del hueso que consigue unas transiciones suaves de la rótula y una profundidad, contorno y forma del implante correctos.
  • Garantiza que el sistema pueda convertirse fácilmente en una artroplastia total de rodilla de Zimmer, si fuese necesario en el futuro.

Versatilidad

El Sistema PFJ Gender Solutions puede utilizarse en combinación con la rodilla unicompartimental de alta flexión de Zimmer® como opción de intervención temprana en pacientes con artrosis bicompartimental.

  • Los componentes femororrotulianos y unicompartimentales proporcionan 35 combinaciones diferentes de medidas para ajustarse a la anatomía de cada paciente.
  • Los componentes con orientación independiente permiten un alineamiento y una rotación precisos sin daños.

Tecnología Gender Solutions

Los implantes Gender Solutions de Zimmer son revolucionarios en la forma en que compensan las diferencias más importantes entre las rodillas de mujeres y hombres. No se trata estrictamente de una cuestión de tamaño, sino de una cuestión de forma.

Sistema de fresado guiado patentado

El instrumental "manos libres" es desde hace mucho la causa del descenso de artroplastias femororrotulianas. El sistema de fresado patentado de PFJ  Gender Solutions ofrece un avance sin precedentes en la preparación de la troclea femoral distal, proporcionando una técnica quirúrgica reproducible.

Soluciones Mínimamente Invasivas (MIS)

La instrumentación y los implantes del Sistema PFJ Gender Solutions  son compatibles con los abordajes MIS, que están diseñados para facilitar incisiones de menor tamaño, menos traumatismo tisular y estancias hospitalarias más cortas.

Indicaciones

Estos implantes están indicados para pacientes con:

  • Artrosis, artritis traumática, poliartritis o condrocalcinosis grave de la articulación femororrotuliana
  • El rescate de fracasos quirúrgicos previos (p. ej., artroscopia, liberación lateral, trasplante de cartílago)
  • Antecedentes de luxación o fractura rotuliana
  • Degeneración femororrotuliana inducida por displasia

Este implante solo debe utilizarse con cemento

Contraindicaciones

Las contraindicaciones incluyen:

  • Antecedentes de infección en la articulación afectada o infección local/sistémica que pueda afectar a la articulación protésica
  • Reserva ósea insuficiente
  • Estructuras meniscales o ligamentosas insuficientes
  • Inmadurez ósea
  • Artropatía neuropática
  • Inestabilidad grave, problemas de recorrido o alineación incorrectos de la rótula, la articulación

La artroplastia femororrotuliana está contraindicada en pacientes con artritis reumatoide (AR) y con una úlcera cutánea o antecedentes de degradación recurrente de la piel, ya que el riesgo de infección postoperatoria es mayor. Los pacientes con AR que toman corticosteroides también presentan mayor riesgo de infección. Se han descrito infecciones tardías en pacientes con AR más de 24 meses después de la intervención