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Zimmer, Inc.

Sistema segmental Zimmer®

Este producto podría no estar disponible en su mercado. Para obtener información adicional acerca de la disponibilidad de este producto y / o el registro con las autoridades de salud en su país, por favor póngase en contacto con nuestro representante local.

Descripción del producto

El Sistema segmental Zimmer es una prótesis de rodilla de rescate para reemplazar el fémur distal, la diáfisis media del fémur, el fémur proximal y/o la rodilla completa en casos que requieran resección extensa y restauración. El Sistema segmental también es compatible con determinados componentes del Sistema de rodilla de bisagra rotatoria NexGen®. Con este sistema, es posible remplazar totalmente la extremidad inferior desde la mitad del peroné hasta la cadera. Los componentes femorales distales están diseñados para que sean compatibles con los componentes rotulianos NexGen.

El Sistema segmental es un sistema modular que comprende extensiones, segmentos, segmentos intercalares, superficies articulares y componentes femorales distales. Los componentes del Sistema segmental están formados por los siguientes materiales:

• Superficies articulares: UHMWPE  y aleación de cobalto-cromo-molibdeno (bulón-bisagra)

• Componentes femorales distales: aleación de cobalto-cromo-Molibdeno y aleación Ti-6Al-4V (set de tornillos)

• Inserto de polietileno: UHMWPE

• Segmentos, segmentos intercalares y collares de vástago suaves: aleación Ti-6Al-4V

Vástagos de extensión: cobalto-cromo-molibdeno

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Catálogo del producto

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Tecnología Trabecular Metal™ única

El único sistema de rescate que ofrece tecnología avanzada Trabecular Metal™ — The Best Thing Next to Bone®. Las características clave son:

• Versatilidad: los collares de vástago Trabecular Metal están disponibles en diferentes diámetros, lo que aumenta las opciones intraoperatorias.

• Porosidad: porosidad de hasta el 85 %

• Flexibilidad: la estructura tridimensional aporta flexibilidad

• Fricción/estabilidad: el material Trabecular Metal produce más fricción que los recubrimientos aglomerados sobre el hueso esponjoso

95 % de carga condílea

El Sistema segmental Zimmer presenta la misma cinemática que la rodilla de bisagra rotatoria NexGen RH: el 95 % de la carga pasa por los cóndilos, de forma similar a lo que ocurre con un implante primario.

• El componente femoral y la superficie articular se han diseñado para mantener un contacto centralizado en toda la amplitud de movimiento

• La reproducción de la cinemática del sistema NexGen, el centrado de los cóndilos femorales y la forma del surco rotuliano permiten que el recorrido de la rótula sea estable.

Superficie articular de transición

Una superficie articular labiada ofrece más opciones intraoperatorias.

• Permite utilizar un componente tibial más pequeño para un femor distal de un tamaño dado, lo que es especialmente ventajoso en pacientes oncológicos, en quienes el cierre cutáneo puede ser muy complicado.

• La superficie articular se ha diseñado para mantener un contacto centralizado en toda la amplitud de movimiento.

Bulón-Bisagra resistente de una sola pieza

El bulón-bisagra de una sola pieza segmental se ha diseñado para dotar a la bisagra de resistencia y estabilidad fiable.

• El diseño del bulón-bisagra elimina un paso del procedimiento quirúrgico.

• El bulón-bisagra de una sola pieza puede utilizarse con el fémur distal segmental y también con el fémur NexGen RH Knee

• Para resistir una posible subluxación, el mecanismo ofrece un "salto" constante de un mínimo de 40 mm

Alineamiento en anteversión

El mecanismo de alineación incremental consiste en un sistema de ajuste por medio de lengüetas y cavidades para una alineación óptima.

• Permite que la reconstrucción se adapte más a la fisiología del paciente.

• Permite un ajuste controlado en incrementos de 20 grados

Múltiples opciones de vástagos

Los vástagos están disponibles en versiones acanaladas y ranuradas. Los vástagos acanalados rectos están disponibles en 130 mm y 190 mm de longitud y en 250 mm si son curvados. Los vástagos press-fit ranurados rector con punta de rigidez variable se ofrecen en 130 mm, y en 190 mm si son curvados. Los vástagos press-fit están ranurados para un ajuste inicial seguro con una punta de rigidez variable diseñada para reducir la tensión de la punta en el interior del hueso.

 

Evaluación y análisis

Ensayo de fatiga a la torsión

Se realizó un ensayo en el que se simularon 10 años de subida de escaleras. Todos los pares de segmentos superaron el ensayo sin fracturarse, sin deformarse y sin rotación relativa entre los segmentos.

Ensayo de carga combinada

Se realizó un ensayo en el fémur distal en el que se simularon fuerzas mayores de hiperextensión típicas en los casos de rescate de rodilla. Tras 5 millones de ciclos no se habían producido fracturas ni aflojamiento del componente de bisagra.

Análisis de la superficie de contacto de la bisagra rotatoria

La geometría condilar del fémur distal segmental se corresponde con la del componente femoral de la Rodilla NexGen RH

Ensayo de los vástagos del Sistema segmental

Se acoplaron vástagos Segmental y collares de material Trabecular Metal (cementados) a un Fémur Proximal MOST Options y se los sometió a ensayos cíclicos a 7,5 veces el peso corporal. Los componentes superaron el ensayo sin fracturarse y sin indicios de aflojamiento en la superficie de contacto entre el vástago y el collar.

Ensayo de fatiga por sobredimensionamiento rotatorio

Se realizó un ensayo para garantizar que las superficies articulares labiadas poseen una resistencia y durabilidad adecuadas. Después de simular unos 20 años de actividad de ponerse en cuclillas, todos los componentes superaron el ensayo sin fracturarse, deslaminarse ni deformarse excesivamente.

 

Referencias bibliográficas

  1. Datos en archivo de Zimmer. No se ha demostrado que los resultados de este ensayo estén correlacionados con mecanismos clínicos.
  2. Bobyn JD, Stackpool GJ, Hacking SA, Tanzer M, Krygier JJ. Characteristics of bone in­growth and interface mechanics of a new porous tantalum biomaterial. J Bone Joint Surg Br. 1999;81(5):907-914.
  3. Bobyn JD, Hacking SA, Krygier JJ, Chan SP, Toh KK, Tanzer M. Characterization of a new porous tantalum biomaterial for reconstructive surgery. Exposición científica: 66th Annual Meeting of the American Academy of Orthopaedic Surgeons; February 4-8, 1999; Anaheim, CA.
  4. Ward WG, Haight D, Ritchie P, Gordon S, Eckardt JJ. Dislocation of rotating hinge total knee prosthesis. A biomechanical analysis. J Bone Joint Surg Am. 2003; 85-A(3):448-453.

Indicaciones

Este implante está indicado para:

• Inestabilidad de rodilla de moderada a grave

• Pérdida ósea significativa y/o deficiencias en ligamentos causadas por neoplasias, traumatismos, artritis reumatoide, artrosis, artritis traumática, poliartritis, colagenopatías y/o necrosis avascular del cóndilo femoral.

• Deformidades en valgo, varo o flexión

• El rescate de fracasos quirúrgicos previos

Los vástagos de extensión de rigidez variable requieren el uso de un collar de vástago suave o Trabecular Metal, que debe cementarse al vástago. Tras la cementación al vástago, el collar suave ha de cementarse contra el hueso, pero el resto del vástago debe utilizarse sin cementar.

Los vástagos de extensión acanalados requieren el uso de un collar de vástago suave o Trabecular Metal, que debe cementarse al vástago. Tras la cementación al vástago de extensión, el collar suave y el resto del vástago también deben cementarse contra el hueso.

El collar Trabecular Metal puede utilizarse sin cementar o cementado contra el hueso.

Todas las demás construcciones han de utilizarse cementadas.

 

Contraindicaciones

Las contraindicaciones son:

• Infección local y/o sistémica

• Reserva ósea insuficiente como para permitir una fijación segura

• Inmadurez ósea

• Artropatía neuropática

• Osteoporosis

• Artrodesis estable en una posición funcional satisfactoria

La artroplastia total de rodilla está contraindicada en pacientes con artritis reumatoide (AR) y con una úlcera cutánea o con antecedentes de degradación recurrente de la piel, ya que el riesgo de infección postoperatoria es mayor.

El uso del Segmento Intercalar Segmental como implante de artrodesis de rodilla está contraindicado.

 

Rodilla NexGen® RH

Infórmese acerca de la Rodilla NexGen RH

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