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Zimmer, Inc.

Sistema de fijación vertebral InCompass®

Este producto podría no estar disponible en su mercado. Para obtener información adicional acerca de la disponibilidad de este producto y / o el registro con las autoridades de salud en su país, por favor póngase en contacto con  nuestro representante local .

Descripción del producto

El sistema de fijación vertebral InCompass se diseñó para proporcionar una solución versátil a la par que completa a los cirujanos de columna, capaz de adaptarse a diversos abordajes quirúrgicos y patologías del paciente. Su amplia gama de implantes está compuesta por tornillos poliaxiales, tornillos fijos abiertos y cerrados, tornillos ilíacos abiertos y cerrados, conectores desplazados abiertos y cerrados, ganchos abiertos, conectores transversales fijos y ajustables y barras. Los implantes están disponibles en titanio 5,5 mm y acero inoxidable 6,35 mm para adaptarse a las preferencias de material del cirujano.

Este producto podría no estar disponible en su mercado. Para obtener información adicional acerca de la disponibilidad de este producto y / o el registro con las autoridades de salud en su país, por favor póngase en contacto con  nuestro representante local .

 

Características

  • Los topes de cierre presentan una rosca con cara helicoidal, minimizando el riesgo de apertura de la cabeza y la posibilidad de que los tornillos se pasen de rosca
  • Características de núcleo sólido, borde y punta penetrante en InCompass Los tornillos de bloqueo y los topes de cierre proporcionan una mayor resistencia al deslizamiento de la barra axial
  • El instrumental InCompass es versátil e intuitivo, por lo que es adecuado para una amplia variedad de patologías, tallas de paciente y maniobras de corrección

Indicaciones

Cuando se utiliza para la fijación con tornillos pediculares entre T1 y S1, el sistema de fijación vertebral InCompass se ha diseñado para proporcionar inmovilización y estabilización de los segmentos vertebrales en pacientes con madurez esquelética como complemento de la artrodesis en el tratamiento de las siguientes inestabilidades o deformidades agudas y crónicas de las regiones torácica, lumbar y sacra de la columna: discopatía degenerativa (definida como dolor de espalda discógeno con degeneración del disco confirmada por la historia clínica y por estudios radiográficos), espondilolistesis degenerativa con signos objetivos de afectación neurológica, fractura, luxación, deformidades o curvaturas (es decir, escoliosis, cifosis y/o lordosis), tumor y fracaso de una artrodesis previa.

Como sistema de tornillos pediculares colocado entre L3 y S1, las indicaciones incluyen espondilolistesis de grados 3 o 4, uso de autoinjertos o aloinjertos y fijación a la columna lumbosacra posterior, y debe extraerse una vez establecida la artrodesis sólida.

Cuando se utiliza para la fijación con tornillos posteriores no pediculares de la columna no cervical (T1-S1), las indicaciones son escoliosis idiopática, escoliosis neuromuscular/cifoescoliosis con parálisis o espasticidad asociada, escoliosis con elementos posteriores deficientes tales como los resultantes de una laminectomía o mielomeningocele, fracturas vertebrales (reducción aguda o deformidad tardía), discopatía degenerativa (definida como dolor de espalda discógeno con degeneración del disco confirmada por la historia clínica y por estudios radiográficos), tumor, espondilolistesis, estenosis vertebral y fracaso de una artrodesis previa.

Cuando se utiliza para la fijación con tornillos anterolaterales, barras y/o cables de la columna en T6-L5, las indicaciones son discopatía degenerativa (definida como dolor de espalda discógeno con degeneración del disco confirmada por la historia clínica y por estudios radiográficos), espondilolistesis, traumatismo (es decir, fractura o luxación), estenosis vertebral, deformidades o curvaturas (es decir, escoliosis, cifosis y/o lordosis), tumor y fracaso de una artrodesis previa.

Después de que se produzca una fusión sólida, estos dispositivos no sirven para ningún objetivo funcional y deben extraerse. En la mayoría de los casos, la extracción está indicada debido a que los implantes no están diseñados para transferir o soportar fuerzas desarrolladas durante actividades normales. El médico y el paciente, teniendo en cuenta el estado médico general del paciente y el posible riesgo para el paciente en caso de someterse a una segunda intervención quirúrgica, deben tomar una decisión sobre la extracción del dispositivo.

El uso de instrumental vertebral posterior en niños se ha documentado en la literatura. InCompass puede utilizarse para uso posterior no pedicular en este grupo de pacientes.

 

Contraindicaciones

 

  1. Existe una contraindicación relativa al uso de estos dispositivos en caso de patologías que se ha demostrado que pueden tratarse de forma segura y previsible sin el uso de dispositivos de fijación interna.
  2. Las infecciones sistémicas activas y las infecciones localizadas en el lugar de implantación previsto constituyen contraindicaciones para la implantación.
  3. La osteoporosis grave es una contraindicación relativa debido a que puede impedir una fijación adecuada de los anclajes vertebrales y, por tanto, impedir el uso de este u otros sistemas de instrumental vertebral posterior.
  4. Toda enfermedad o trastorno que impida totalmente la posibilidad de artrodesis, por ejemplo, cáncer, diálisis renal u osteopenia, constituye una contraindicación relativa. Otras contraindicaciones relativas son la obesidad, el embarazo, ciertas enfermedades degenerativas y la sensibilidad a los cuerpos extraños. Además, la profesión, el nivel de actividad o la capacidad mental del paciente pueden ser contraindicaciones relativas a esta intervención quirúrgica. En concreto, debido a la profesión o al estilo de vida del paciente o debido a trastornos tales como enfermedades mentales, alcoholismo o toxicomanías, el implante podría suponer una sobrecarga en algunos pacientes.