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Zimmer, Inc.

Sistema de fijación vertebral Optima® ZS

Este producto podría no estar disponible en su mercado. Para obtener información adicional acerca de la disponibilidad de este producto y / o el registro con las autoridades de salud en su país, por favor póngase en contacto con nuestro representante local.

Descripción del producto

El sistema de fijación vertebral OPTIMA ZS es un diseño de tornillos pediculares poliaxiales, en línea y de bajo perfil. El sistema OPTIMA le proporciona capacidad de ajuste tridimensional al tiempo que permite un montaje estable y sencillo de la construcción.

Características

  • Los tornillos poliaxiales presentan un rango de movimiento cónico de 57 grados, que facilita la colocación de la barra
  • Los diámetros roscados, cilíndricos en el exterior y cónicos en el interior, maximizan el agarre y proporcionan resistencia al arranque
  • Los topes de cierre presentan un diseño roscado cuadrado, que reduce el riesgo de que los tornillos se pasen de rosca y permite un diseño de cabeza de bajo perfil en forma de tulipán
  • Las microestrías esféricas en la cabeza de los vástagos de los tornillos garantizan un bloqueo circunferencial sólido
  • Los tornillos están codificados por color en función de su tamaño, lo que facilita su reconocimiento durante la intervención

El sistema de fijación vertebral OPTIMA ZS es una marca comercial de U&I Corporation

 

Indicaciones

El sistema de fijación vertebral OPTIMA ZS es un sistema de fijación mediante tornillos pediculares indicado para el tratamiento de la espondilolistesis grave (grado 3 y 4) de las vértebras L5-S1 en pacientes con esqueleto maduro sometidos a fusión con injerto óseo autógeno, en los que los implantes se fijan a la columna lumbar y sacra y posteriormente se retiran tras la consecución de una fusión sólida. Además, el sistema OPTIMA ZS se utiliza para inmovilizar y estabilizar segmentos vertebrales en pacientes con esqueleto maduro como complemento de la fusión en el tratamiento de inestabilidades o deformidades agudas o crónicas de la columna torácica, lumbar y sacra: espondilolistesis degenerativa con indicios objetivos de afectación neurológica, fractura del cuerpo vertebral, luxación, escoliosis, cifosis, tumor vertebral y fracaso de una fusión previa (pseudoartrosis). Cuando se utiliza como sistema de fijación mediante tornillos anteriores, el sistema OPTIMA ZS está indicado en pacientes con discopatía degenerativa, que se define como dolor de espalda discogénico con degeneración del disco confirmado por la historia clínica y los estudios radiográficos; espondilolistesis; fractura; estenosis vertebral; deformidades vertebrales tales como escoliosis, cifosis y lordosis; tumor; pseudoartrosis; o revisión de intentos de fusión fallidos.

 

Contraindicaciones

  • Infección latente sospechada o activa en la columna
  • Cualquier enfermedad mental o neuromuscular que daría lugar a un riesgo inaceptable de fracaso de la fijación o complicaciones posoperatorias
  • Masa ósea afectada por una enfermedad, infección o implantación previa que no puede proporcionar el soporte adecuado y/o la fijación del implante
  • Obesidad: en un paciente con sobrepeso u obeso pueden generarse cargas sobre el sistema vertebral que pueden causar el fracaso de la fijación del dispositivo o el fallo del propio dispositivo
  • Infección reciente, fiebre o leucocitosis
  • Anomalías óseas que impiden una fijación segura de los tornillos
  • Heridas abiertas
  • Sensibilidad al metal, confirmada o sospechada
  • Absorción ósea, osteopenia y/u osteoporosis
  • Pacientes con cobertura tisular insuficiente sobre el lugar de la intervención
  • Embarazo
  • Inflamación local excesiva

Cualquier otro proceso médico o quirúrgico que impediría el posible beneficio de la cirugía de implante vertebral, como la presencia de tumores, anomalías congénitas, elevación de la velocidad de sedimentación no explicada por otras enfermedades, elevación de la cifra de leucocitos, o una marcada desviación a la izquierda en la fórmula leucocitaria.