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Zimmer, Inc.

Sistema intervertebral TraXis

Este producto podría no estar disponible en su mercado. Para obtener información adicional acerca de la disponibilidad de este producto y / o el registro con las autoridades de salud en su país, por favor póngase en contacto con nuestro representante local.

Descripción del producto

Con su forma de media luna que es ideal para un abordaje TLIF, este dispositivo MIS se completa con un instrumental de bajo perfil que facilita una colocación precisa del implante, incluso a través de un acceso mínimamente invasivo. Además, TraXis está disponible en PEEK y titanio para adaptarse a las distintas necesidades de los cirujanos y sus pacientes. Con TraXis, los cirujanos se benefician de raspadores y componentes de prueba articulantes que hacen que un procedimiento técnicamente exigente sea sencillo e intuitivo. La gran capacidad interna de TraXis’ ofrece un amplio espacio para el injerto óseo y contribuye así a obtener resultados uniformes.

Características de TraXis

  • Insertador de bajo perfil con conexión de sujeción para proporcionar una buena visualización durante la inserción
  • Raspadores y componentes de prueba articulantes que permiten a los cirujanos crear vías de implante en espacios limitados
  • La diferencia en el tamaño de los dientes del implante, que crea “fricción” y ayuda a guiar el implante a la posición correcta
  • Disponible en PEEK y titanio para satisfacer las necesidades de cirujanos y pacientes 

Indicaciones

El uso previsto del sistema TraXis es la fusión intervertebral y/o la resección o escisión de los cuerpos vertebrales de la columna toracolumbar. TraXis está indicado para el tratamiento de la discopatía degenerativa, hernia de disco, estenosis foraminal, tumor, traumatismo, deformidad (incluidas escoliosis, espondilolistesis y retrolistesis) y fracaso de una artrodesis previa. TraXis se diseñó para colocarse a través de una incisión posterior.

 

Contraindicaciones

  • Existe una contraindicación relativa al uso de estos dispositivos en caso de patologías que se ha demostrado que pueden tratarse de forma segura y previsible sin el uso de dispositivos de fijación interna.
  • Las infecciones sistémicas activas y las infecciones localizadas en el lugar de implantación previsto constituyen contraindicaciones para la implantación.
  • La osteoporosis grave es una contraindicación relativa debido a que puede impedir una fijación adecuada de los anclajes vertebrales y, por tanto, impedir el uso de este u otros sistemas de instrumental vertebral posterior.
  • Toda enfermedad o trastorno que impida totalmente la posibilidad de artrodesis, por ejemplo, cáncer, diálisis renal u osteopenia, constituye una contraindicación relativa. Otras contraindicaciones relativas son la obesidad, el embarazo, ciertas enfermedades degenerativas y la sensibilidad a los cuerpos extraños. Además, la profesión, el nivel de actividad o la capacidad mental del paciente pueden ser contraindicaciones relativas a esta intervención quirúrgica. En concreto, debido a la profesión o al estilo de vida del paciente o debido a trastornos tales como enfermedades mentales, alcoholismo o toxicomanías, el implante podría soportar una sobrecarga en algunos pacientes.
  • Sensibilidad conocida del paciente a los materiales del dispositivo (PEEK-OPTIMA®*).
  • Cuando se utiliza sin fijación posterior, el dispositivo debe emplearse únicamente para espondilolistesis o retrolistesis de grado 1 o menor.

*PEEK-OPTIMA® es una marca comercial de Invibio Ltd.