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Zimmer, Inc.

Sistema de placa lumbar anterior Trinica®

Este producto podría no estar disponible en su mercado. Para obtener información adicional acerca de la disponibilidad de este producto y / o el registro con las autoridades de salud en su país, por favor póngase en contacto con nuestro representante local.

Descripción del producto

Disfrute del final perfecto de un procedimiento de fusión lumbar con el sistema de placa lumbar anterior (ALP) Trinica. El diseño de relleno de déficit óseo está disponible en múltiples configuraciones de placa y permite una interfaz hueso-placa mejorada, que puede aumentar la estabilización y reducir el perfil efectivo. Para adaptarse mejor a las variaciones anatómicas, el sistema ALP Trinica acepta tornillos fijos y variables. Complete el procedimiento con un giro de muñeca, bloquee la placa con el innovador sistema antimigración Secure-Twist® Locking Mechanism, el final perfecto.

 

Características

 

  • Las guías todo en uno permiten el taladrado, el roscado y la inserción de los tornillos, ahorrando tiempo y reduciendo el número de pasos del procedimiento
  • Las placas precurvadas están disponibles en diferentes tamaños, y se adaptan a las variaciones de la anatomía y minimizan la necesidad de adaptación adicional del contorno
  • Las placas aceptan tornillos de ángulo fijo y variable, y permiten una fijación específica para el paciente más configurable
  • El sistema antimigración Secure-Twist del sistema ALP Trinica ahorra tiempo al bloquear múltiples tornillos simultáneamente

Indicaciones

El sistema de placa lumbar anterior Trinica está indicado para su uso mediante un abordaje quirúrgico lateral o anterolateral por encima de la bifurcación de los grandes vasos o mediante un abordaje quirúrgico anterior, por debajo de la bifurcación de los grandes vasos. El sistema está indicado para el tratamiento de la inestabilidad lumbar o lumbosacra (L1-S1) como consecuencia de fractura (incluida luxación y subluxación), tumor, discopatía degenerativa (definida como dolor de espalda discógeno con degeneración del disco confirmada por la historia clínica y por estudios radiográficos), pseudoartrosis, espondilolistesis, escoliosis, deformidades lordóticas de la columna, estenosis vertebral, o fracaso de una artrodesis previa.

 

Contraindicaciones

Las contraindicaciones para el sistema de placa lumbar anterior Trinica incluyen:

  • Uso en la columna cervical
  • Infección local o sistémica activa
  • Inflamación local con o sin fiebre o leucocitosis
  • Embarazo
  • Obesidad
  • Alcoholismo o toxicomanía
  • Uso en los elementos posteriores (pedículos) de las vértebras cervicales, torácicas o lumbares
  • Cuando el intento de corrección supera los límites del estado fisiológico
  • Paciente no colaborador o paciente con trastornos neurológicos o enfermedad mental que le impiden seguir las instrucciones
  • Incapacidad para limitar un nivel elevado de actividad
  • Alergia o intolerancia al metal sospechada o confirmada
  • Cualquier caso que requiere mezclar metales de distintos componentes
  • Mal pronóstico para una buena cicatrización de la herida (p. ej., úlcera de decúbito, diabetes avanzada, deficiencia grave de proteínas y/o desnutrición)
  • Cualquier otro proceso médico o quirúrgico que impediría el posible beneficio de la cirugía de implante vertebral o la fijación firme de los componentes que tenga el potencial de reducir la vida útil del dispositivo, como presencia de tumores o anomalías congénitas, elevación de la velocidad de sedimentación no explicada por otras enfermedades, elevación de la cifra de leucocitos, o una marcada desviación a la izquierda en la fórmula leucocitaria.
  • Enfermedad articular rápida, absorción ósea, osteopenia y osteoporosis.
  • La osteoporosis es una contraindicación relativa porque puede limitar el grado de corrección alcanzable y/o la cantidad de fijación mecánica
  • Cualquier caso que no requiera fusión e injerto óseo o que requiera consolidación de una fractura
  • Paciente con cobertura tisular insuficiente sobre el lugar de la intervención, o masa o calidad ósea insuficientes, por ejemplo en el sacro
  • Siempre que la utilización del implante vaya a interferir en estructuras anatómicas o en el rendimiento fisiológico previsto
  • Enfermedades o patologías distintas de las especificadas aquí o en el apartado de Indicaciones

Las contraindicaciones de este dispositivo están en consonancia con las de otros sistemas de instrumentación vertebral anterior. Este sistema de implante vertebral no se ha diseñado, no está destinado ni se vende para usos distintos de los indicados.