Prótesis de cadera Epoch®
La prótesis de cadera con composite Epoch fue desarrollada como un vástago de crecimiento óseo completo dirigido a solucionar problemas de osteopenia asociada al uso de implantes protésicos (Stress Shielding). El vástago tiene un recubrimiento poroso en superficie para permitir una fijación extensiva en el fémur. Es en consecuencia está fabricado en un material que se acerca mucho al módulo de elasticidad del hueso. Aunque los vástagos no cementados tradicionales tienen un buen resultado clínico, el fenómeno conocido como Stress Shielding es un buen desafío para los cirujanos. El Stress Shielding puede ocurrir cuando el implante femoral es mucho más rígido que el fémur. El implante “escuda” al hueso de la carga que transmite el cuerpo a través de la cabeza. Este hueso, que no recibe la carga que debiera en un fémur intacto, empieza a reabsorberse. El vástago de cadera Epoch posee una rigidez parecida a la del hueso, factor que hace reducir el riesgo de un potencial Stress Shielding.
Para entender mejor el Stress Shielding, he aquí una somera explicación de anatomía y biomecánica. La articulación natural es una bola y un cuenco, dónde la cabeza femoral es la bola y el acetábulo de la pelvis sirve de cuenco. La carga que transmite la pelvis se dirige a la parte superior de la cabeza. La cabeza del fémur está preparada para llevar y trasmitir la carga desde el cartílago de la cabeza al hueso cortical más denso del canal femoral.
El fémur operado posee unas condiciones de carga muy diferentes. El implante está ahora dentro del canal femoral. La carga se aplica ahora al implante, pero ahora la carga se trasmite desde del implante, que está dentro del canal femoral, a través de la interfase entre el hueso e implante, al fémur.
Las primeras generaciones de vástagos fueron diseñados para ser fuertes y rellenar la relativamente larga cavidad femoral labrada. Como resultado a estas características, en muchos de los casos, era un vástago mucho más rígido que el fémur normal. Vástagos con un diámetro distal menor a 14 son tan rígidos como el hueso normal, pero con diámetros mayores son mucho más rígidos que el hueso. Cuanto mayor se la rigidez, mayor será la carga que se transmita la hueso que se transmita distalmente. Los vástagos hechos con la aleación de Tivanium® Ti-6Al-4V con diámetros distales menores a 14 tienen una rigidez prácticamente igual al fémur. Aunque de todas maneras los diámetros mayores a 14mm de Tivanium y todos los vástagos de la aleación de Cr-Co son mucho más rígidos.
El vástago de composite Epoch fue diseñado para tener un módulo de elasticidad similar al fémur. La gráfica compara la dureza de los vástagos Epoch (de la talla de 14mm a la de 18mm) con la dureza de un fémur normal. También muestra la dureza que tendría la Epoch si esta fuera toda de Tivanium o Cr-C
Uno puede ver fácilmente que la flexibilidad/dureza del vástago Epoch es muy parecida a la del hueso. El vástago Epoch ha sido testado en ensayos clínicos en todo el mundo. Después de haber pasado todas las pruebas ya está disponible para la venta en todo el mundo.
Diseño y proceso de Fabricación
El vástago Epoch se fabrica de forma diferente a cualquier otro vástago.
El diseño del vástago con composite Epoch está patentado en los EE.UU. y otros países. La fotografía muestra un corte longitudinal del implante. La porción central, el corazón, está realizado en aleación forjada de Cr-Co. Este forjado se realiza a máquina, para dar forma y preparar el corazón para el siguiente paso. La Malla metálica exterior está realizada en Titanio comercialmente puro, y la porción media del implante es PAEK, Polyaryletherketone, (Poliaril-eter-cetona), un material termoplástico altamente resistente. El vástago se ensambla usando un proceso de inyección.
La porción central es cónica para proporcionar mayor flexibilidad distal y rigidez proximal. La Malla metálica es porosa para proporcionar un habitáculo para el crecimiento óseo interno, este crecimiento óseo fijará al implante en su sitio.
Este tipo de fijación ayuda a su vez a un correcto traspaso de cargas entre el implante y el hueso.
